[导读] 13日,江苏恒瑞医药股份有限公司宣布,获国家食品药品监督管理局批准的用于治疗晚期胃癌的新型药物——艾坦(阿帕替尼)正式在中国上市。

治疗晚期胃癌的口服新药上市

科技日报北京12月13日电 （记者李颖）13日，江苏恒瑞医药股份有限公司宣布，获国家食品药品监督管理局批准的用于治疗晚期胃癌的新型药物——艾坦（阿帕替尼）正式在中国上市。

据统计，去年全球胃癌新发病例约95万，中国占47%。其发病率在中国恶性肿瘤中排名第2，死亡率中排名第3。约60%—80%的患者就诊时已近晚期，现有治疗手段有限，预后差，5年生存率低于20%。

阿帕替尼是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，也是晚期胃癌标准化疗失败后，明显延长生存期的单药。“作为目前晚期胃癌靶向药物中唯一一个口服制剂，阿帕替尼是一个全新小分子靶向药物，更为确切地说，阿帕替尼是血管内皮生长因子受体-2的小分子酪氨酸激酶抑制剂。”解放军八一医院教授秦叔逵在发布会上指出，通过高度选择性竞争细胞内受体-2的ATP结合位点，阻断下游信号转导，抑制酪氨酸激酶的生成从而抑制肿瘤组织新血管的生成，最终达到治疗肿瘤的目的。

阿帕替尼III期研究结果不但证实了阿帕替尼的客观有效和安全性好，同时还证明了它能够为晚期胃癌患者带来明显的生存获益。其中，III期研究中的31号晚期胃癌患者已服用阿帕替尼存活44个月。对此，秦叔逵教授表示，阿帕替尼的问世，为胃癌标准化疗失败后患者提供新的药物和治疗方案。

阿帕替尼既是国家“十一五”“十二五”重大新药创制专项之一，也是我国首个完全自主研发的抗癌新药，它的诞生是建设我国医药科技产业创新体系的“结晶”，具有里程碑式的意义。